ihtDEStiny®

    Sistema de stent coronario con elución de Sirolimus

    Formulario de Seguimiento Clínico del producto (FUNCIONAMIENTO y SEGURIDAD)
    Presentación clínica:
    Historial previo:
    Características lesión
    Localización lesión (I):
    Localización lesión (II):
    Clasificación de la lesión (ACC/AHA):
    Tipo de lesión:
    Nivel de tortuosidad:
    Nivel calcificación:
    ihtDEStiny® (IHT) vs Dispositivo de referencia, Ej. ONYX, Xience, Orisro, Promus... (especificar cual):
    Navegabilidad Empujabilidad Cruzabilidad Distensibilidad balón Retorno del stent (stent recoil) Acortamiento del stent (stent foreshortening) Capacidad de sobrexpansión del stent (stent overexpansion) Radiocapacidad del stent Radiocapacidad del catéter Velocidad de desinflado Facilidad de retirada Rendimiento general
    Superior
    Igual
    Inferior
    ihtDEStiny® (IHT) vs Dispositivo de referencia, Ej. ONYX, Xience, Orisro, Promus... (especificar cual):
    Característica Superior Igual Inferior
    Navegabilidad
    Empujabilidad
    Cruzabilidad
    Distensibilidad balón
    Retorno del stent (stent recoil)
    Acortamiento del stent (stent foreshortening)
    Capacidad de sobreexpansión del strent (stent overexpansion)
    Radiocapacidad del stent
    Radiocapacidad del catéter
    Velocidad de desinflado
    Facilidad de retirada
    Rendimiento general
    ¿Fue exitosa la implantación del stent ihtDEStiny®?
    Basal (Pre-intervención) Post-intervención
    % Estenosis
    Flujo TIMI

    ¿Cumplió ihtDEStiny® con la Intención de Uso?

    Acontecimientos adversos ocurridos asociados al dispositivo:

    Acontecimientos adversos ocurridos asociados al etiquetado/envasado:

    ¿Consideró necesaria la lectura de las Instrucciones de Uso para un uso seguro?

    Formulario de Seguimiento Clínico del producto ihtDEStiny® (FUNCIONAMIENTO y SEGURIDAD)