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ihtDEStiny BD

Stent coronario liberador de sirolimus – polímero bioabsorbible1,2,3,4

Tecnología de recubrimiento IHT, que integra un stent liberador de sirolimus en una plataforma de cobalto-cromo con matriz de polímero bioabsorbible de eficacia probada.
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CARACTERÍSTICAS
REFERENCIAS
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
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MÁS INFORMACIÓN
EVIDENCIA CLÍNICA
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Características

SIROLIMUS5,6,7

Fármaco citostático.

Eficacia probada en el tratamiento de la cardiopatía.

Se une con el complejo FKBP12 a mTOR, evitando la interacción con otras proteínas diana.

Las células permanecen en fase G0, evitando que la célula progrese en el ciclo celular.

Stent en cobalto-cromo

de óptima biocompatibilidad, con diseño híbrido: celdas abiertas / cerradas10,11,12

Recubrimiento del stent y del balón13,14,15

Liberación uniforme del fármaco para combatir las estenosis focales.

Conversión a BMS en 180 días8

Recubrimiento únicamente de la superficie abluminal16,17,18

Cicatrización más rápida y mejor endotelización.

Liberación direccional del fármaco8

Dosis sistémica inferior.

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DEGRADACIÓN DEL POLÍMERO

Estudio de degradación y absorción del polímero4

Instituto: Life & Device SRL, Italia.

Modelo porcino (n = 4), 180 días de evaluación.

  Grosor D30
  Grosor D90
  Grosor D180

Mínimo recubrimiento residual de polímero en el stent D180.

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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

FÁRMACO / POLÍMERO
Fármaco Sirolimus
2 dosis del fármaco 0,70 μg/mm
Portador del fármaco Família del polímero bioabsorbible de ácido láctico y glicólico
STENT SISTEMA DE LIBERACIÓN
Material Aleación de cobalto-cromo L605 Sistema de liberación Intercambio rápido
Grosor del strut 73 micras (0,0029″) Presión nominal 8 bares
Anchura del strut 80 micras (articulación) 120 micras (strut) Presión de ruptura nominal 14 bares
Retroceso medio Inferior al 5% Compatibilidad con alambre guía 0,014″
Acortamiento medio Inferior al 1% (diseño con acortamiento 0) Compatibilidad con catéter guía 5F
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ihtDEStiny BD® es una marca registrada de Iberhospitex S.A.

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Las indicaciones, contraindicaciones y advertencias se encuentran en el etiquetado del producto y en las instrucciones de uso que se suministran con cada dispositivo.

Esta información se basa en la información médico-científica de producto vigente, y va dirigida exclusivamente a profesionales sanitarios.

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Bibliografía

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  9. Granada JF, MD. TCT 2014.
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REFERENCIAS

Díam. Long. 8 12 16 20 24 28 32 36 40
2,25 0066228 0066222 0066226 0066220 0066224 0066230 0066236
2,50 0066258 0066252 0066256 0066250 0066254 0066260 0066262 0066266 0066264
2,75 0066272 0066276 0066270 0066280 0066284
3,00 0066308 0066302 0066306 0066300 0066304 0066310 0066312 0066316 0066314
3,50 0066358 0066352 0066356 0066350 0066354 0066360 0066362 0066366 0066364
4,00 0066408 0066406 0066400 0066404 0066410 0066412 0066416 0066414

VÍDEO

EVIDENCIA CLÍNICA

ihtDEStiny® BD Study. A first in man clinical evaluation of ihtDEStiny® BD drug eluting stent for assessment of safety and efficacy in treatment of coronary artery disease. Interim report. November 12th, 2015.

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DATOS BASALES GENERALES (N =44)
Edad (años)

  • Mín.-máx

55,98 ± 9,9

38-79
Sexo, n (%)

  • Masculino
  • Femenino

37 (84,1)

7 (15,9)
Estado de la angina, n (%)
  • Angina estable
  • Angina inestable
  • Síndrome coronario agudo
  • STEMI
  • Desconocido
  • 2 (4,5)
  • 7 (15,9)
  • 16 (36,4)
  • 9 (20,5)
  • 10 (22,7)
Hipertensión, n (%) 21 (47,7)
Diabetes, n (%) 15 (34,1)
Dislipidemia, n (%) 2 (4,5)
Fumador, n (%) 7 (15,9)
IM previo, n (%) 12 (27,3)
Insuficiencia renal, n (%) 0 (0)
CABG previo, n (%) 1 (2,3)
ICP previa, n (%) 7 (15,9)
SEGUIMIENTO A LOS 12 MESES (N = 40) QCA TRAS SEGUIMIENTO A LOS 6 MESES (N = 40)
MACE (M/IM/RVD/RLD) 0 (0,0)

Intrasegmento

Pérdida luminal tardía, mm

Media ± DE

Mediana [25%, 75%]

0,24 ± 0,57

0,11 [0,03 – 0,28]
Muerte 0 (0,0)

Intrastent

Pérdida luminal tardía, mm

Media ± DE

Mediana [25%, 75%]

0,28 ± 0,51

0,17 [0,11 – 0,29]
IM 0 (0,0)

Extremo proximal

Pérdida luminal tardía, mm

Media ± DE

 0,18 ± 0,49
RVD 0 (0,0)

Extremo distal

Pérdida luminal tardía, mm

Media ± DE

 0,01 ± 0,29
RLD 0 (0,0)