ihtDEStiny BD
Stent coronario liberador de sirolimus – polímero bioabsorbible1,2,3,4

Características
SIROLIMUS5,6,7
Fármaco citostático.
Eficacia probada en el tratamiento de la cardiopatía.
Se une con el complejo FKBP12 a mTOR, evitando la interacción con otras proteínas diana.
Las células permanecen en fase G0, evitando que la célula progrese en el ciclo celular.
Stent en cobalto-cromo
de óptima biocompatibilidad, con diseño híbrido: celdas abiertas / cerradas10,11,12
Recubrimiento del stent y del balón13,14,15
Liberación uniforme del fármaco para combatir las estenosis focales.
Conversión a BMS en 180 días8
Recubrimiento únicamente de la superficie abluminal16,17,18
Cicatrización más rápida y mejor endotelización.
Liberación direccional del fármaco8
Dosis sistémica inferior.

DEGRADACIÓN DEL POLÍMERO
Estudio de degradación y absorción del polímero4
Instituto: Life & Device SRL, Italia.
Modelo porcino (n = 4), 180 días de evaluación.
Grosor D30 | |
Grosor D90 | |
Grosor D180 |
Mínimo recubrimiento residual de polímero en el stent D180.

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
FÁRMACO / POLÍMERO | |||
Fármaco | Sirolimus | ||
2 dosis del fármaco | 0,70 μg/mm | ||
Portador del fármaco | Família del polímero bioabsorbible de ácido láctico y glicólico | ||
STENT | SISTEMA DE LIBERACIÓN | ||
Material | Aleación de cobalto-cromo L605 | Sistema de liberación | Intercambio rápido |
Grosor del strut | 73 micras (0,0029″) | Presión nominal | 8 bares |
Anchura del strut | 80 micras (articulación) 120 micras (strut) | Presión de ruptura nominal | 14 bares |
Retroceso medio | Inferior al 5% | Compatibilidad con alambre guía | 0,014″ |
Acortamiento medio | Inferior al 1% (diseño con acortamiento 0) | Compatibilidad con catéter guía | 5F |

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Bibliografía
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REFERENCIAS
Díam. | Long. | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 36 | 40 |
2,25 | 0066228 | 0066222 | 0066226 | 0066220 | 0066224 | 0066230 | 0066236 | |||
2,50 | 0066258 | 0066252 | 0066256 | 0066250 | 0066254 | 0066260 | 0066262 | 0066266 | 0066264 | |
2,75 | 0066272 | 0066276 | 0066270 | 0066280 | 0066284 | |||||
3,00 | 0066308 | 0066302 | 0066306 | 0066300 | 0066304 | 0066310 | 0066312 | 0066316 | 0066314 | |
3,50 | 0066358 | 0066352 | 0066356 | 0066350 | 0066354 | 0066360 | 0066362 | 0066366 | 0066364 | |
4,00 | 0066408 | 0066406 | 0066400 | 0066404 | 0066410 | 0066412 | 0066416 | 0066414 |
VÍDEO
EVIDENCIA CLÍNICA
ihtDEStiny® BD Study. A first in man clinical evaluation of ihtDEStiny® BD drug eluting stent for assessment of safety and efficacy in treatment of coronary artery disease. Interim report. November 12th, 2015.

DATOS BASALES GENERALES (N =44) | |
Edad (años)
|
55,98 ± 9,9 38-79 |
Sexo, n (%)
|
37 (84,1) 7 (15,9) |
Estado de la angina, n (%) | |
|
|
Hipertensión, n (%) | 21 (47,7) |
Diabetes, n (%) | 15 (34,1) |
Dislipidemia, n (%) | 2 (4,5) |
Fumador, n (%) | 7 (15,9) |
IM previo, n (%) | 12 (27,3) |
Insuficiencia renal, n (%) | 0 (0) |
CABG previo, n (%) | 1 (2,3) |
ICP previa, n (%) | 7 (15,9) |
SEGUIMIENTO A LOS 12 MESES (N = 40) | QCA TRAS SEGUIMIENTO A LOS 6 MESES (N = 40) | ||
MACE (M/IM/RVD/RLD) | 0 (0,0) |
Intrasegmento Pérdida luminal tardía, mm Media ± DE Mediana [25%, 75%] |
0,24 ± 0,57 0,11 [0,03 – 0,28] |
Muerte | 0 (0,0) |
Intrastent Pérdida luminal tardía, mm Media ± DE Mediana [25%, 75%] |
0,28 ± 0,51 0,17 [0,11 – 0,29] |
IM | 0 (0,0) |
Extremo proximal Pérdida luminal tardía, mm Media ± DE |
0,18 ± 0,49 |
RVD | 0 (0,0) |
Extremo distal Pérdida luminal tardía, mm Media ± DE |
0,01 ± 0,29 |
RLD | 0 (0,0) |