ihtDEStiny®

Sistema de stent coronario con elución de sirolimus.

Innovación IHT que integra una plataforma de Co Cr con una matriz de polímero abluminal bioestable liberador de sirolimus.
CARACTERÍSTICAS
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
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EVIDENCIA CLÍNICA

CARACTERÍSTICAS

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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

FÁRMACO / POLÍMERO
Fármaco Sirolimus
Dósis del fármaco 0,90 µg/mm2
STENT SISTEMA DE LIBERACIÓN
Material del stent Aleación de cobalto-cromo F562 Sistema de liberación Intercambio rápido
Diseño del stent Celda abierta y estructura flexible Presión nominal 7 atm
Marcas radiopacas 2 de oro en el área del balón Presión nominal de ruptura 17 atm
Grosor medio del strut 68 µm Compatibilidad con alambre guía 0,014″
Perfil de entrada 0,016″ Compatibilidad con catéter guía 5F
Perfil de cruce 0,023″
Retroceso medio 4% BALÓN
Acortamiento medio Inferior al 2% Material del balón Nylon 12
Image module

REFERENCIAS

Disponible a partir de 2mm de diámetro.

Longitud (mm)
Díametro (mm) 8 12 15 18 23 28 32 36 40
2,00 EXTRA SMALL 0063208 0063202 0063205 0063218 0063203 0063210 0063212
2,25 EXTRA SMALL 0063228 0063222 0063225 0063238 0063223 0063230 0063232
2,50 0063258 0063252 0063255 0063268 0063253 0063260 0063262 0063256
2,75 0063278 0063272 0063275 0063288 0063273 0063280 0063282 0063276
3,00 0063308 0063302 0063305 0063318 0063303 0063310 0063312 0063306 0063304
3,50 0063358 0063352 0063355 0063368 0063353 0063360 0063362 0063356 0063354
4,00 0063402 0063405 0063418 0063403 0063410 0063412 0063406 0063404

VÍDEO

EVIDENCIA CLÍNICA

PROMETHEUS 1 2

Primero en humanos

VELÁZQUEZ TRIAL

DESTINY EU

(ihtDEStiny vs Gold std)

Pacientes 67 (de novo) 1000 (all comers) 500:500 (all comers)
Seguimiento (clínico) 9 meses (OCT) 6 meses, 1 año, 2 años Clínico 1 año, 2 años Clínico
Inicio del reclutamiento Ene ’19 Jun ’19 May ’23
Estado del reclutamiento Completado 710/1000 May ’24
Estudio completado Ago ’20 Jun ’23 Sep ’26

1de la Torre Hernandez JM, Otaegui I, Subinas A, Gomez-Menchero A, Moreno R, Rondan J, Muñoz-Garcia E, Sainz-Laso F, Garcia Del Blanco B, Rumoroso JR, Diaz JF, Berenguer A, Gomez-Lara J, Zueco J. First-in-Man Evaluation of a Sirolimus-Eluting Stent With Abluminal Fluoropolymeric/Triflusal Coating With Ultrathin Struts by OCT at 9 Months’ Follow-Up: The PROMETHEUS Study. Cardiovasc Revasc Med. 2021 Nov;32:18-24

2Ploumen EH, von Birgelen C. Novel DES Aims at Full Thromboresistance: Another Promising Player on the Field? Cardiovasc Revasc Med. 2021 Nov;32:25-26