Características
Apósito estéril para la fijación de catéteres intravasculares y la protección del punto de inserción de vías intravenosas. Reforzado, transpirable, hipoalergénico, y libre de látex
Permeabilidad selectiva
Con uno de los más altos índices de transpirabilidad entre los apósitos de fijación, Oper Film Protect IV minimiza el riesgo de maceración, mientras actúa como barrera frente a líquidos y microorganismos reduciendo así el riesgo de infección.
Colocación fácil y segura
Diseñado para una aplicación cómoda y aséptica:
· Doble pestaña en aletas para aplicar cada una de forma individual.
· Marco de papel para ganar estabilidad en la colocación.
· Pestaña superior con reserva para una aplicación sin interferencias con el adhesivo.
Adhesivo acrílico hipoalergénico
Libre de disolventes, desarrollado específicamente para OFP IV; permite una retirada limpia, cómoda e indolora, respetuosa con la piel perilesional.
Mejora en la fijación del catéter
OFP IV minimiza el riesgo de flebitis mecánica o de extravasación por movimiento del catéter gracias a:
· Área inferior reforzada en TNT, con hendidura para adaptarse al catéter.
· Dos tiras de TNT que refuerzan la fijación del catéter.
Incluye también una tira de escritura para monitorear el cambio del apósito.
REFERENCIAS
| Referencia | Dimensiones | Indicación recomendada | Unidades por Estuche | Estuches por Caja | Unidad de Venta |
| 0037501 | 5 x 5,7 cm | Pediátrico | 100 | 10 | 1000 |
| 0037502 | 7 x 8,5 cm | PIVC | 100 | 6 | 600 |
| 0037503 | 8,5 x 10,5 cm | CVC, PICC | 50 | 10 | 500 |
| 0037504 | 11 x 14 cm | CVC, PICC | 25 | 14 | 350 |
Ensayos
A. Ensayo de Velocidad de Transmisión de Vapor de Agua
La transpirabilidad al vapor de agua, también conocida como valor MVTR – Moisture Vapour Transmission Rate – es el valor de referencia estándar utilizado para evaluar la capacidad de un apósito a evaporar la transpiración de la piel del paciente.
Como norma general, valores altos de MTVR influyen en:
- Mejoran el confort del paciente, liberando la humedad de la zona cubierta por el apósito.
- Incrementan la capacidad de permanencia del adhesivo a largo plazo.
- Reducen el riesgo de maceración
Estudio realizado por laboratorio externo certificado según Norma UNE-EN ISO 13726-2 – Métodos de ensayo para apósitos primarios. Parte 2: Velocidad de transmisión de vapor de agua de los apósitos de película permeable – Método de contacto directo con Agua. Mayo de 2019.
*Marca, de origen US, de mayor uso en España a 2019.
Según el estudio, el MVTR medio de OFP IV es aproximadamente un 271 % superior al del Competidor*. Caben esperar desempeños superiores por parte de OPF IV en cuanto a confort del paciente y buen estado general de la piel durante el uso del apósito, especialmente en pacientes que presenten alta sudoración (ya sea por factores ambientales como patológicos).
B. Ensayo de resistencia a la penetración microbiana en húmedo
La resistencia a la penetración microbiana determina el grado de permeabilidad del soporte a microorganismos externos. De esta forma, permite evaluar de manera objetiva la función barrera que ejerce el film y valorar así su función como protección del punto de inserción.
| Réplica | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Tiempo ensayo | ufc | ufc | ufc | ufc | Ufc |
| 15 min | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 30 min | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 45 min | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 1 h | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 1h 15 min | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Muestra invertida (Z) | 297 | 410 | 130 | 170 | 251 |
| Cálculo índice barrera ib | 6,0 | 6,0 | 6,0 | 6,0 | 6,0 |
Estudio realizado por laboratorio externo certificado en conformidad con la Normativa EN ISO 22610:2006 – Sábanas quirúrgicas, monos y vestidos usados como dispositivos médicos, para pacientes, personal clínico y equipo – Método de ensayo para determinar la resistencia a la penetración bacteriana en húmedo. Julio de 2019.
El índice barrera IB resultado en todo el ensayo fue de 6.0, que es el valor alcanzable máximo, y que garantiza la impermeabilidad total.
En conclusión, el producto actúa como barrera contra microorganismos de forma efectiva, y es por tanto adecuado para su uso previsto como protector del punto de inserción.